تعليق تسجيل المستحضرات المحتوية على المادة (Diethanolamine)

Thursday, February 20, 2020

التفاصيل

تحيط غرفة المدينة منتسبيها بتعميم الهيئة العامة للغذاء والدواء والمشار فيه إلى التقارير الصادرة من بعض الجهات الرقابية العالمية حوال احتمالية حدوث تأثيرات جانبية على الحيوانات نتيجة لاستخدام الأدوية البيطرية على مادة (Diethanolamine) في تركيبتها الكيميائية، وحيث قامت الهيئة بمراجعة ملف السلامة الدوائية للمستحضرات البيطرية المحتوية على المادة المذكورة أعلاه، وبعد عرض الموضوع ومناقشته من جميع جوانبه الفنية والعلمية من قبل لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية البيطرية ومنتجاتها، قررت اللجنة في قرارها رقم (41/550/ب/13) وتاريخ 1441/02/25هـ تعليق تسجيل المستحضرات المحتوية على المادة (Diethanolamine).

كما تفيد غرفة المدينة منتسبيها من شركات ومصانع الأدوية البيطرية أنه بالإمكان التقدم للهيئة بطلبات تعديل (Variation) لحذف أو استبدال مادة (Diethanolamine) حال وجودها ضمن التركيبة.